特醫食品科學普及丨特殊醫學用途配方食品與藥品的區別

特殊醫學用途配方食品與藥品的區別是什么？

一 從概念上區分特醫食品和藥品

特殊醫學用途配方食品（下文簡稱為“特醫食品”）是為滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態人群對營養素或膳食的特殊需要，專門加工配制而成的配方食品。而藥品是指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節人的生理機能并規定有適應癥或功能主治、用法和用量的物質，包括中藥、化學藥和生物制品等。

此外，需要注意的是，營養支持療法也稱為醫學營養或人工營養，主要通過腸內營養和腸外營養兩種途徑提供營養支持。其中，通過胃腸道（口服或管飼）提供的相關營養產品屬于特醫食品。

二 特醫食品和藥品還有四個區別

顧名思義，特醫食品屬于食品范疇，而藥品則是屬于藥物，兩者的關系如圖1所示，可以從以下4方面對它們進行區分。

特醫食品與藥品的關系

功能及作用不同。特醫食品主要強調營養支持作用，而藥品主要是用于疾病的預防、治療和診斷。
適用人群不同。特醫食品適用于0-12月齡的嬰兒以及1歲以上患有特殊疾病、對營養素有特別需求的人群。藥品適用于患有疾病或生理機能受損的人群。

注冊批號不同。消費者可以從產品包裝標明的注冊批號區分特醫食品和藥品。特醫食品顯示的注冊批號為“國食注字TY+4位年號+4位順序號”，藥品的注冊批號為“國藥準字+1位字母+8位數字”。

購買需求不同。特醫食品需要醫生處方或醫囑進行購買，處方藥品需要醫生處方購買。

三 要正確對待特醫食品和藥品

特醫食品屬于《食品安全法》中特殊食品的范疇，實施注冊管理，在食品安全標準中歸屬特殊膳食用食品的范圍。特醫食品和藥品有類似的地方，即兩者均可以提高機體的健康水平，前者是通過補充機體缺乏的營養素的途徑，而后者是對機體存在的已有疾病或缺陷進行治療；而特醫食品和藥品卻也不同，特醫食品并不像藥品一樣具備治療疾病的功效，產品也不得聲稱對疾病的預防和治療功能。消費者需要根據其實際情況以及醫囑處方等進行選擇。

主筆專家：

羅云波 中國農業大學特殊食品研究中心主任、教授

車會蓮 中國農業大學食品科學與營養工程學院教授

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